Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения эссенциале форте н
Содержание:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ), являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации.
Содержащаяся в препарате субстанция — это высокоочищенная фракция фосфатидилхолина, в которой определяющим компонентом является дилинолеоилфосфатидилхолин.
По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам.
Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран.
Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий ферментов.
В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются.
В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов.
Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени.
Содержащиеся в препарате EPL благодаря своим фармакологическим свойствам способствуют устранению перечисленных нарушений, реактивации ферментных систем и мембранного аппарата клеток, усиливают способность печени разрушать и обезвреживать токсические вещества и таким образом улучшают ее функцию.
Фармакокинетика
Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ).
С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень.
Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты — как 14С.
ТСмах 3H — 6-24 ч. (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H — 66 ч.
ТСмах 14С — 4-12 ч. (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С — 32 ч.
В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях.
Чем можно заменить Эссенциале Форте Н?
В качестве заменителя Эссенциале могут использоваться его структурные аналоги, а также препараты, которые имеют аналогичный механизм действия. Замена капсул другим лекарственным средством возможна с одобрения врача.
Структурные аналоги Эссенциале Форте Н: Антралив, Ливолайф, Эссенциале Н, Эсслиал Форте, Эссливер, Ливенциале.
Цена аналогов Эссенциале — от 345 руб. Наиболее доступным является российский аналог препарата — Фосфонциале (ЗАО “Канонфарма продакшн”).
Другие дешевые аналоги препарата — Карсил, БАД Овесол Эвалар, Холивер, Резалют про, Эссливер Форте.
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н — в чем разница?
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н — это название одной и той же лекарственной формы препарата.
Производитель выпускает:
- Эссенциале Н (в ампулах);
- Эссенциале Форте Н (в капсулах).
Иногда капсулы ошибочно называют “таблетки Эссенциале”.
Другие распространенные заблуждения заключаются в том, что допускается введение Эссенциале Форте в/в (лекарственная форма, в названии которой имеется слово “Форте”, предназначена исключительно для приема внутрь); существует разновидность препарата, выпускаемая под названием Эссенциале Форте М.
Что лучше: Резалют или Эссенциале Форте?
В состав капсул Резалют Про входит липоид PPL 600, в котором содержатся фосфолипиды бобов сои (300 мг/капс.), глицерола моно/диалконат, α-токоферол, очищенное соевое масло, триглицериды средней цепи.
Экстракт фосфолипидов сои на 76% состоит фосфоглицеридов и фосфатидилхолина, при этом ПНЖК представлены главным образом линолевой кислотой.
Учитывая, что состав капсул Эссенциале и Резалют Про практически идентичен, эти препараты могут использоваться как взаимозаменяемые.
Что лучше: Эссенциале Форте или Эссливер Форте?
Эссенциале Форте и Эссливер Форте — это препараты одной группы, то есть существенной разницы между показаниями к их применению нет.
Главными отличиями препарата Эссливер Форте от аналога являются более низкая концентрация фосфатидилхолина в нем и наличие в составе капсул комплекса витаминов группы В (при этом последние содержатся в лекарстве в достаточно высоких дозах).
Таким образом, при одних и тех же показаниях кратность и длительность применения этих лекарственных средств будет разной
Важное значение имеет тот факт, что длительное лечение капсулами Эссливер Форте может стать причиной гипервитаминоза В, реакций гиперчувствительности и развития жирового гепатоза
В капсулах Эссенциале доза фосфатидилхолина существенно более высокая, однако другие активные компоненты, которые потенциально способны спровоцировать побочные эффекты, отсутствуют. Несомненным преимуществом препарата является также и то, что продолжительность его применения не ограничена.
Что лучше: Эссенциале Форте или Фосфоглив?
Препарат Фосфоглив выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Активно действующая субстанция в нем представлена двумя компонентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами, основным из которых является фосфатидилхолин (его содержание в фосфолипидной фракции от 73 до 79%).
Капсулы 2 типов: с низкой и высокой концентрация активных веществ. В первых фосфолипидов содержится 65 мг, а глицирризиновой кислоты — 35 мг. Во вторых, соответственно, 300 и 65 мг. В состав порошка для приготовления раствора фосфолипиды входят в концентрации 500 мг/фл., а глицират — в концентрации 200 мг/фл.
С одной стороны, присутствие одновременно 2 компонентов способствует усилению действия препарата, с другой же — создает дополнительные риски и ограничения в применении.
Так, лечение препаратами глицирризиновой кислоты в высоких дозах или более 6 недель подряд способно стать причиной интоксикации организма и развития серьезных побочных эффектов.
побочное действие
Препарат Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,
Со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
передозировка
Применение препарата Эссенциале форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.
особые указания
Препарат Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
влияниние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 10, 12 или 15 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 блистеров по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2) По 5 или 6 блистеров по 10 капсул в картонную пачку. По 3 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
3) По 3 блистера по 10 капсул в картонную пачку. По 6 картонных пачек вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
4) По 9 блистеров по 10 капсул в картонную пачку. По 2 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
5) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 блистеров по 12 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
6) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 блистеров по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
срок годности
Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги — 3 года.
Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 30 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
