Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 50 шт

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки двояковипуклі жовтого кольору, вкриті кишковорозчинною оболонкою.

Термін придатності.2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по1 або 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.За рецептом.

Виробник. ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН», Російська Федерація.

Місцезнаходження.Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,

к. 2, літ. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Форма выпуска

Средство выпускается в таблетках, также существует раствор, линимент Циклоферон. Капли, свечи и другие формы ЛС не выпускаются. Какая именно форма выпуска должна использоваться для лечения, определяет врач.

Таблетки покрывает оболочка коричневого цвета, которая растворяется в кишечнике. Они расфасованы в блистеры по 10 штук или в банки из полимера либо из стекла темного оттенка по 50 штук.

Раствор Циклоферон в ампулах вмещает 2 мл. Это желтая, прозрачная жидкость. В 1 мл раствора содержится 125 мг средства. В контурной упаковке — по 5 ампул.

Линимент 5% — это гель желтого оттенка, в тубе — по 5 мл.

Состав:

Одна таблетка содержит: действующее вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты – 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) – 146,00 мг; вспомогательные вещества: повидон К 30 – 7,93 мг, кальция стеарат – 3,07 мг, гипромеллоза – 2,73 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 23,21 мг, про- пиленгликоль – 1,79 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство. Код АТХ – L03АХ

Терапевтические свойства

Циклоферон относится к высокоэффективным иммуностимуляторам и антивирусным средствам. Низкомолекулярный индуктор биосинтеза интерферона обладает выраженной антипролиферативной, иммуномодулирующей, антифлогистической, противоопухолевой и антивирусной активностью.

При попадании в организм меглюмина акридонацетат стимулирует функции макрофагов, Т-лимфоцитов и других иммунокомпетентных клеток, принимающих участие в синтезе противовирусных веществ. Это приводит к повышению уровня титров альфа- и бета-интерферона в мягких тканях.

Наибольшая концентрация Циклоферона обнаруживается в тканях с высоким содержанием лимфатических структур — слизистая ЖКТ, легкие, паренхима, селезенка и т.д. При систематическом использовании иммуностимулятора происходит активация стволовых клеток в органах кроветворения. За счет этого ускоряет продукция гранулоцитов, восстанавливается баланс между Т-супрессорами и Т-хелпепарами, что приводит к повышению активности клеток-киллеров.

Показания к применению

Показания к применению Циклоферона в таблетках (взрослые пациенты, в комплексном лечении) следующие:

• герпетическая инфекция;
• нейроинфекции;
• грипп и ОРЗ;
• острые кишечные инфекции;
• проявления вторичного иммунодефицита, вследствие влияния грибковых и бактериальных инфекций;
• вирусные гепатиты С и В в хронической форме;
• ВИЧ-инфекция (стадия 2А-3В).

Циклоферон для детей используется в комплексном лечении, только после назначения детям лечащим специалистом.

Показания следующие:

• герпетическая инфекция;
• вирусные гепатиты С и В в острой и хронической форме;
• ВИЧ-инфекции (стадия 2А-3В);
• острые кишечные инфекции;
• ОРЗ, грипп (лечение, профилактика).

Показания к применению Циклоферона внутримышечно (взрослые пациенты, в комплексном лечении) следующие:

• Вирусные гепатиты С, А, D и В;
• ВИЧ-инфекция (клиническая стадия 2А-3В);
• красная волчанка, ревматоидный артрит;
• нейроинфекции;
• цитомегаловирусная, герпетическая инфекции;
• проявления вторичного иммунодефицита, который связан с воздействием грибковых и бактериальных инфекций;
• заболевания суставов дегенеративно-дистрофического типа;
• хламидийные инфекции.

Детям от 4 лет ЛС показано в комплексе с другими средствами при герпесе, вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции.

Местное использование Циклоферона показано в таких случаях:

• герпес;
• уретриты, баланопоститы;
• бактериальные вагиниты, неспецифические вагинозы.

Базовая схема приема препарата Циклоферон (табл.) при простуде и гриппе

Схема приема Циклоферона разработана с учетом особенностей работы иммунной системы человека.
Циклоферон (табл.) следует принимать один раз в день, за полчаса до еды, запивая ½ стакана воды. В начале лечения таблетки принимаются два дня подряд (1, 2 сутки), после чего необходимо сделать перерыв на одни сутки и продолжить прием препарата на четвертые сутки лечения. Далее Циклоферон принимают через день (6 и 8 сутки лечения), без изменения дозировки.

Таблетки нельзя разжевывать — они покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой, предназначенной для транспортировки действующего вещества через желудок до кишечника, где происходит всасывание действующего вещества с его последующим распределением в очаги поражения вирусной инфекцией. Разрушение таблеток в момент приема (дробление, рассасывание, разжевывание) ведет к снижению терапевтического эффекта.

Если приём очередной дозы Циклоферона был пропущен, то следует при первой же возможности продолжить курс лечения по базовой схеме, через день, без изменения дозировки.

В случае, если необходимый перерыв между приемами препарата не был сделан, следует пропустить 2 дня, после чего продолжить прием Циклоферона (табл.) по схеме через день.

Режим дозирования

Таблетки предназначены для приема внутрь за 30-40 минут до употребления пищи. Не рекомендуется дробить и разжевывать таблетки, т.к. они имеют горький вкус. Дозировочный режим определяется формой заболевания и скоростью развития воспалительных процессов:

• герпетическая инфекция — 300-600 мг меглюмина акридонацетата принимают по схеме: 1-й, 2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 11-й, 14-й, 17-й, 20-й, 23-й дни;
• респираторные инфекции — 300-600 мг в сутки в течение двух недель;
• инфекционное воспаление кишечника — по 600 мг через сутки до 8-го дня, затем — по 600 мг через каждые 2 дня;
• нейроинфекции — 600 мг в сутки принимают по схеме, разработанной для лечения вируса герпеса;
• иммунодефицитные состояния — 300 мг в сутки через день на протяжении 20-40 дней.

При лечении гепатита В и С назначают по 4 таблетки в сутки через день, вплоть до 8-го дня. Затем интервал между приемами иммуностимулятора увеличивают до двух дней. Переход на поддерживающую терапию возможен только в случае улучшения самочувствия больного. Для профилактики рецидивов принимают по 4 таблетки через каждые 5 дней на протяжении 4-х месяцев.

Растворный Циклоферон используют при лечении системных патологий соединительной ткани, цитомегаловирусных инфекций, гепатитов и осложнений ВИЧ. Раствор вводится в/в или в/м в дозировке от 250 мг за 1 раз. На один курс терапии назначают по 5 или по 10 инъекций.

Фармакологічні властивості

ФармакодинамікаЦИКЛОФЕРОН є низькомолекулярним індуктором інтерферону, що обумовлює широкий спектр його біологічної активності (противірусний, імуномодулюючий, протизапальний, антипроліферативний, протипухлинний). Препарат індукує високі титри альфа- і бета-інтерферону в органах і тканинах, що містять лімфоїдні елементи (слизова оболонка тонкого відділу кишечнику, селезінка, печінка, легені), долає гематоенцефалічний бар’єр.

ЦИКЛОФЕРОН ефективний при лікуванні захворювань, спричинених вірусами кліщового енцефаліту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу, вірусу імунодефіциту людини, різних ентеровірусів. Підсилює антибактеріальний ефект антибіотиків, які застосовують для лікування гострих кишкових інфекцій. Препарат чинить антиканцерогенну й антиметастатичну дії, перешкоджаючи утворенню пухлин через активацію імунного захисту організму.

Імуномодулюючий ефект ЦИКЛОФЕРОНу полягає в активації фагоцитозу, природних клітин-кілерів, цитотоксичних Т-лімфоцитів і корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станах різного походження.

Фармакокінетика При застосуванні максимально допустимої дози максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-3 год, поступово знижується протягом наступних до 8 год. Через 24 год ЦИКЛОФЕРОН виявляється в слідових кількостях. Період напіввиведення препарату становить 4-5 год. Таким чином, застосування ЦИКЛОФЕРОНу в рекомендованих дозах не створює умов для його кумуляції в організмі.

Инструкция по применению Циклоферона (Способ и дозировка)

Если пациенту назначены таблетки Циклоферон, инструкция по применению должна соблюдаться очень тщательно и точно, так как именно от этого зависит успех лечения.

Циклоферон в таблетках следует принимать один раз в день, строго перед едой, за полчаса до основного приема пищи. Разжевывать таблетку нельзя, ее нужно запить водой. При терапии герпеса, вирусных гепатитов В и С практикуется назначение следующей схемы лечения: по 2-4 таблетки ежедневно, базовая схема приема: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 дни. При гепатите после основной схемы лечения практикуется поддерживающая терапия продолжительностью 3,5 месяцев, когда пациент принимает одну таблетку раз в 3-5 дней. При необходимости назначается повторное лечение.

Больным гриппом и ОРЗ назначается по 2-4 таблетки один раз в день, всего курс составляет 10-20 таблеток. Начинать лечение нужно сразу же после развития первых симптомов недуга. Параллельно больному назначаются жаропонижающие, отхаркивающие, обезболивающие препараты.

Базовая схема терапии при кишечной инфекции следующая: 2 таблетки принимаются в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 дни. Аналогичная схема практикуется при нейроинфекциях, только в определенные дни пациент должен принимать по 4 таблетки. После этого целесообразен переход на поддерживающее лечение, когда 4 таблетки Циклоферона нужно принимать один раз в 5 дней. Всего лечение может продлиться 2,5 месяцев. При лечении ВИЧ-инфекции применяется такая же схема, после ее окончания через несколько недель показано повторное лечение по аналогичной схеме.

Дозировка для лечения детей следующая: детям 4-6 лет – 1 таб. 1 раз в сутки; 7-11 лет – 2 таб.; после 12 лет – 3 таб. Если есть необходимость проведения повторной терапии, ее можно назначать только через 2-3 недели после завершения первого курса. С учетом основного заболевания врач назначает базовую схему приема средства.

Если пациенту назначаются уколы Циклоферона, инструкция по применению должна соблюдаться также очень четко.

Лечение проходит в зависимости от основного заболевания, однако средство вводится пациенту по схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день. Ампулы вскрываются непосредственно перед введением, которое может производиться внутривенно или внутримышечно один раз в день. С учетом болезни основной курс лечения включает от 10 до 12 инъекций. Циклоферон рекомендуется комбинировать с антибактериальными ЛС. Если есть такая необходимость, врач назначает несколько курсов лечения с использованием Циклоферона в ампулах.

Инъекции детям проводятся в зависимости от их массы тела, при этом на 1 кг веса пациента полагается 6-10 мг препарата в сутки. То, как принимать Циклоферон, лечащий врач детально расписывает в зависимости от основного заболевания.

Если назначается мазь Циклоферон, инструкция по применению предусматривает, что линимент наносится непосредственно на пораженное место тонким слоем. Такую процедуру нужно проводить в течение пяти дней один раз ежесуточно. Больным генитальным герпесом проводятся интравагинальные или внутриуретральные инстилляции одного флакона средства, один раз в сутки в течение 10-15 дней. Больным кандидозными и неспецифическими уретритами 1-2 флакона средства вводится в мочеиспускательный канал. При терапии специфических уретритов используется дополнительно, параллельно с другими средствами. Больным кандидозным кольпитом, бактериальным вагинозом, неспецифическим кольпитом мазь назначается как в комплексе с другими препаратами, так и в виде монолечения.

В некоторых случаях линиментом можно пропитать ватные тампоны и применять их как свечи.

Состав

Таблетки Циклоферон имеют в составе акридонуксусную кислоту в качестве активного ингредиента. Также в их состав входят неактивные компоненты: кальция стеарат, метилцеллюлоза.

Раствор Циклоферон содержит в качестве активного ингредиента акридонуксусную кислоту, также в состав раствора входят вспомогательные вещества: стабилизирующая и солеобразующая добавка, вода для инъекций.

Линимент Циклоферона имеет в составе в качестве активного компонента акридонуксусную кислоту в форме N-метилглюкаминовой соли, а также вспомогательные ингредиенты 1,2-пропиленгликоль до 100%, 0,1% катапол.

Биохимический состав и форма выпуска

Циклоферон был разработан на базе синтетических веществ, обладающих выраженными иммуномодулирующими свойствами. В настоящий момент он выпускается в нескольких лекарственных формах:

• линимент — прозрачная вязкая масса, в 1 мл которой содержится 50 мг активного компонента. Продается в алюминиевых тюбиках весом по 5 мл и 30 мл;
• раствор — бесцветная жидкость для парентерального введения, выпускающаяся в стеклянных ампулах объемом по 2 мл. В одной ампуле содержится 125 мг действующего вещества. В бело-зеленой пачке находится 5 ампул и подробная инструкция по применению иммуностимулятора;
• таблетки — двояковыпуклые пилюли в кишечнорастворимой оболочке, которые содержат по 150 мг активного вещества. Расфасовываются в пластиковые ячейковые блистеры по 10 штук. В коробке содержится 10, 20 или 50 таблеток.

Показания к применению

Индуктор интерферона используется в качестве монопрепарата при лечении вирусного воспаления органов дыхательной системы. В составе политерапии Циклоферон применяется для повышения резистентности организма и коррекции иммунного статуса. Показаниями к назначению иммуностимулирующего средства являются:

• серозный менингит;
• цитомегаловирусная инфекция;
• вторичные иммунодефициты;
• грипп;
• воспаление органов дыхания;
• острые кишечные инфекции;
• грибковые заболевания;
• хламидийные инфекции.
• герпетическая болезнь;
• клещевой боррелиоз;
• гепатит В и С;
• осложнения ВИЧ-инфекции.

Растворная форма препарата назначается для лечения системных патологий соединительной ткани, к числу которых относится деформирующий остеоартроз, красная волчанка, эрозивно-деструктивное поражение мелких суставов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы
и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.