Лактожиналь

Состав и форма выпуска Лактожиналь

Влагалищные капсулы Лактожиналь предназначаются для применения в рамках комплексной терапии дисбактериозов и воспалительных заболеваний вагинального характера. Оболочка из натурального желатина содержит высушенную в вакууме культуру лактобактерий, известных как Lactobacilluscasei rhamnosus Dordeileini. В каждую капсулу с порошкообразным веществом помещен 341 мг действующих веществ, способных быстро образовывать колонии при попадании внутрь влагалища. Помимо этого, в состав Лактожиналя входят вспомогательные компоненты, используемые для изготовления оболочки. Помимо желатина здесь присутствует крахмал картофельный, натрия глутамат, ряд других вспомогательных компонентов (тиосульфат натрия, моногидрат лактозы). Продается препарат в фирменной упаковке, где содержится инструкция по применению, индивидуальный флакон для хранения, в котором и находятся сами капсулы. Одна пачка рассчитана на 14 процедур.

Состав

1 капсула Лактожиналя включает:

активный компонент:

лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – 341 мг (что составляет не менее 1×108 КОЕ  жизнеспособных лактобактерий);

вспомогательные компоненты:

лактозы моногидрат – 5,59 мг,

магния стеарат – 3,41 мг.

При этом до лиофилизации культуры в качестве вспомогательных компонентов добавляются (в процентном соотношении от массы лиофилизата):

крахмал картофельный (около 41%),

лактозы моногидрат (около 20,6%),

натрия глутамат (около 4,5%),

натрия тиосульфат (около 26,8%).

Состав желатиновой оболочки: желатин – 98 мг.

Фармакокинетика

Современный препарат для нормализации влагалищной микрофлоры — Лактожиналь помещен в удобные для эксплуатации желатиновые капсулы, которые при нагревании от температуры тела растворяются, колонизируя полость малого таза необходимыми компонентами для борьбы с бактериальной средой.
В отличие от других лекарственных средств со схожим действием, здесь используются максимально близкие и естественные для организма элементы терапии. Содержащиеся в капсулах Лактожиналя живые палочки Lactobacillus casei, высвобождаясь позволяют сформировать во влагалище микрофлору, способную эффективно бороться с бактериальными угрозами.

При использовании по назначению врача он позволяет обеспечивать нормализацию процессов локального обмена веществ. Согласно результатам in vitro тестов, восстановление прежнего уровня кислотности влагалищной среды происходит спустя несколько часов после введения капсулы, что позволяет избежать ситуаций, в которых проявляются побочные эффекты.
Влагалищная микрофлора не имеет постоянного уровня кислотности и состава. Эти показатели меняются, исходя из уровня местного и общего иммунитета, возрастных изменений в организме, стадии менструального цикла. Даже расовые особенности оказывают влияние на эти характеристики, не говоря уже об особенностях гигиенического ухода за телом, и необходимости тщательного выбора материалов для нижнего белья.

В норме, основным компонентом влагалищной микрофлоры являются лактобактерии, обеспечивающие необходимый уровень кислотности среды. В здоровом организме показатель PH остается на определенном уровне, выступая барьером на пути бактериальной среды. Более того, лактобактерии способны синтезировать перекись водорода, также способствующую снижению риска заражения. Содержащиеся в меньшей концентрации бифидумбактерии в сочетании с другими компонентами микрофлоры уничтожают опасные патогенные микроорганизмы — стафилококки, возбудителей кандидоза, гарднереллеза, стрептококковых инфекций. Но при дисбактериозе, вызванном сбоем в работе иммунной системы или другими факторами, естественная защитная среда разрушается, открывая пути для заражения многочисленным штаммам бактериальной флоры.

Дополнительно

Указанное средство разрешено к приобретению и применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Пациенты педиатрической группы

Назначение и применение данного средства противопоказано пациенткам женского пола, которые не достигли совершеннолетия (18 лет).

Особые указания

Применение данного средства не вызывает дискомфорта в виде пятен и неприятного запаха на нижнем белье.

По причине отсутствия данных о возможных клинически значимых видах взаимодействия Лактожиналя с ЛС других фармакологических групп его можно сочетать с приемом антибиотиков, а также ЛС, наделенных противовирусной и иммуномодулирующей активностью.

Следует учитывать возможность снижения активности спермицидных средств (или их полной инактивации) под действием свойства капсул Лактожиналь снижать pH среды влагалища.

Влияние на функции ЦНС (психомоторику и концентрацию внимания) препарат не проявляет.

Список литературы

1. Лактобактерии lcr35 для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (результаты многоцентрового открытого неинтервенционного исследования) И.Б. Манухин, Е.И. Абашова, М.И. Базина, А.М. Герасимов, Н.Ю. Каткова, Л.И. Мальцева, А.А. Олина, Л.В. Ткаченко. Акушерство и гинекология. 2018, №12
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Лактожиналь
3. Influence of manufacturing processes on cell surface properties of probiotic strain Lactobacillus rhamnosus Lcr35. Nivoliez A1, Veisseire P, Alaterre E, Dausset C, Baptiste F, Camarès O, Paquet-Gachinat M, Bonnet M, Forestier C, Bornes S. Appl Microbiol Biotechnol, 2015
4. Пробиотик для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (результаты международного многоцентрового открытого исследования РЕВОЛАКТ) Башмакова Н.В., Волкова Н.Ю., Гнатко Е.П., Данькова И.В., Доброхотова Ю.Э., Карахалис Л.Ю., Мальцева Л.И., Наделяева Я.Г., Потапов В.А., Серова О.Ф., Сутурина Л.В., Тарасова М.А., Татарчук Т.Ф. Акушерство и гинекология. 2017, №6, стр. 113–120.
5. Пробиотики в восстановлении микробиоценоза влагалища Кира Е.Ф. Акушерство и гинекология. 2017, №5
6. Coudeyras S. et al. Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology. 2008. Vol. 2008, Article ID 549640, 5 p.
7. Савичева А. М., Рыбина Е. В. Акушерство и гинекология 2014, №7; 79–83.
8. Т.В. Проворотова. Анализ отдаленных результатов использования пробиотиков в лечении пациенток с бактериальным вагинозом. Российский вестник акушера-гинеколога №4, 2014г с 87-94.
9. Клинические рекомендации РОАГ по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей. 2019г.
10. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) — международная система классификации лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
11. L Petricevic, A Wit The role of Lactobacillus casei rhamnosus Lcr35 in restoring the normal vaginal flora after antibiotic treatment of bacterial vaginosis. BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2008
12. Резолюция совета экпертов по итогам заседания «Заболевания, сопровождающиеся патологическими выделениями из половых путей женщин» в рамках 33-го Европейского конгресса международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (IUSTI). Эстония, Таллин 5-7 сентября 2019г . Акушерство и гинекология 2019, №10

Способ применения

Препарат применяют интравагинально. Перед введением во влагалище следует смочить капсулу в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры с целью ускорения ее распадаемости и высвобождения активного компонента.

Рекомендуемая схема дозирования

При назначении препарата Лактожиналь с целью восстановления баланса влагалищной микрофлоры (при установленном дисбактериозе, вызванном предшествующей антибиотикотерапией бактериального вагиноза) назначают по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) на протяжении 7-ми дней или по 1 капсуле в сутки продолжительностью 14 дней.

Если препарат назначают в профилактических целях дисбиоза влагалища на подготовительном этапе (в том числе и перед родами) проведения плановых гинекологических операций и при подготовке к родам женщин, находящихся в группе риска по бактериальному вагинозу в период беременности, с целью минимизации заражения новорожденного в период родов, то его дозируют аналогичным образом, однако он выступает вспомогательным средством при комплексной терапии.

Представленная выше схема дозирования и применения может изменяться врачом-гинекологом в индивидуальном порядке, учитывая степень терапевтического ответа.

Фармакологическое действие

Лактожиналь представляет собой лекарственный препарат, содержащий в своем составе полезные бактерии, которые в норме присутствуют в организме человека. Используется с целью нормализации баланса микрофлоры влагалища.

Фармакодинамика

Активным компонентам препарата выступают грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии – Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini.

Указанная колония является нормальной облигатной флорой слизистых оболочек человеческого организма (полости рта, кишечного эндотелия, вульвы, влагалища) наряду с другими видами лактобактерий – L. acidophilus, L. fermentum, L. Cellobiosum и др.

Как известно, нарушения микрофлоры влагалища вызывает целый ряд отрицательных проявлений со стороны репродуктивной системы женского организма. Применение интравагинальных желатиновых капсул Лактожиналь способствует устранению неблагоприятных симптомов, восстанавливая микрофлору влагалища до физиологической нормы. Указанный штамм лактобактерий выступает антагонистом в отношении  широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенная Escherichia coli), способствует нормализации местных обменных процессов во влагалище и повышению местной иммунной защиты.

При интравагинальном применении желатиновая оболочка капсулы довольно быстро растворяется под действием влагалищного секрета, в результате чего происходит высвобождение активного компонента препарата, которым является лиофилизированная культура живых лактобактерий.

В результате проведенных экспериментальных исследований капсул Лактожиналь установлена их способность изменять рН среды влагалища в сторону подкисления, что способствует ускорению восстановления нормального баланса микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика

Отсутствуют данные о проведении фармакокинетических исследований данного препарата, что, возможно, обусловлено способом его применения.