Панкреатин для детей (pancreatinum pro infantis)

Состав и форма выпуска

Каждая капсула медикамента содержит несколько активных действующих компонентов – панкреатин (150 миллиграмм), амилазу (8 тыс. единиц), протеазы (600 единиц), липазу (10 тыс. единиц). Также в состав препарата входят и дополнительные компоненты, так как вазелиновое масло, полиэтиленгликоль, силиконовое масло, фталаты, дибутиловый эфир фталевой кислоты.

При производстве капсулы используется пищевая добавка Е172, железоокисный черный пигмент, желтый оксид железа, контрастирующее вещество (диоксид титана), смесь белковых веществ животного происхождения (желатин).

Препарат выпускают в таблетированной форме. Существует несколько вариантов упаковки – во флаконах по 20 и 50 штук или в блистерах. Контурная ячейковая упаковка содержит 10 капсул, в упаковку входит два блистера. Также есть фасовка с 25 капсулами. В картонную упаковку входят два или четыре блистера и инструкция по применению.

Показания к применению Панкреатина

В инструкции указывается, от чего Панкреатин помогает и от чего эти таблетки применять. Показаниями к применению Панкреатина являются:

• Необходимость проведения заместительной терапии пациентам, у которых диагностирована экзокринная (внешнесекреторная) недостаточность органов пищеварительной системы (в частности, толстой и тонкой кишки, печени, желудка и ПЖЖ), а также желчного пузыря. Лекарство назначают для лечения воспалительных болезней этих органов и, в частности, болезней, сопровождающихся их дистрофическими изменениями; хронического панкреатита; кистозного фиброза ПЖЖ (муковисцидоза); состояний, развивающихся после хирургического удаления части желудка (в том числе после частичной резекции по Бильрот I/II) или участка тонкого кишечника (гастрэктомии); хирургического удаления ПЖЖ; при обструкции протоков ПЖЖ и обструкции желчных протоков, вызванной облучением или развитием новообразования.
• Поздний панкреатит, развивающийся после трансплантации.
• Недостаточность экзокринной функции ПЖЖ у людей преклонного возраста.
• Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные нарушением жевательной функции.
• Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные длительной иммобилизацией пациента.
• Протекающие в хронической форме болезни в системе печени и желчных путей.
• Ощущение переполнения желудка и избыточное скопление газов в кишечном тракте (метеоризм) вследствие переедания или употребления жирной, непривычно тяжелой для организма пищи.
• Нормализация процессов переваривания пищи у здоровых людей, если те были спровоцированы нерегулярным питанием, перееданием, употреблением жирной пищи, недостаточно активным образом жизни, беременностью.
• Диарея неинфекционной этиологии, диспепсические расстройства, гастрокардиальный синдром.
• Подготовка пациента к УЗИ или РИ органов брюшной полости.

Как долго можно принимать таблетки Панкреатина?

Курс лечения может длиться как несколько дней (если прием препарата показан для коррекции нарушений, спровоцированных погрешностями в диете), так и несколько месяцев. Пациенты, которым показана заместительная терапия, в некоторых случаях могут принимать препарат годами.

Способ и особенности применения

Препарат предназначен для перорального применения. Производитель рекомендует принимать лекарство во время еды. Капсулы нужно употреблять в целостном виде. Пациенты с затрудненным глотанием, а также дети могут смешивать содержимое оболочек с едой, желательно кислой. Для этой цели специалисты рекомендуют использовать фруктовые пюре и кисломолочные продукты. Пища не должна быть горячей. Грудничкам медикамент смешивают с молоком.

Во время лечения очень важно пить достаточное количество воды. В противном случае могут появиться проблемы с кишечником – запоры

Дозировка устанавливается индивидуально. Количество препарата зависит от веса, возраста и сложности заболевания пациента. В официальной инструкции приведены общие рекомендации по дозировке:

Немного фактов

Правильное питание, чистая вода, отсутствие вредных привычек, активные занятия спортом – вот основные правила здорового образа жизни. Но даже при соблюдении перечисленных условий, питательные вещества могут не поступать во все клетки организма. Причина такого нарушения, как правило, заключается в отсутствии достаточного количества ферментов.

За производство энзимов отвечает поджелудочная железа и кишечник. Также вещества, регулирующие быстроту и эффективность химических процессов в желудочно-кишечном тракте, поступают в организм из некоторых продуктов.

Дефицит ферментов приводит к нарушению работы пищеварительного тракта, но нехватка веществ скорее относится к симптомам и указывает на патологическое состояние организма. Для определения причины расстройства здоровья назначают тщательное исследование – ультразвуковую диагностику, анализ крови, копрограмму, анализ на дисбактериоз.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота: липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин — которые принимают участие в переваривании жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние кишечника.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника, выводятся с калом.

Панкреатин при беременности

В период беременности многие женщины сталкиваются с нарушениями работы пищеварительной системы. Они проявляются в виде дискомфорта в животе, запоров, изжоги, рвоты и т.д. Поскольку Панкреатин является средством, улучшающим пищеварение, закономерно возникает вопрос, можно ли пить его при беременности.

Главными проблемами беременных женщин являются запоры, изжога и тошнота. Помогает ли препарат от них?

Причиной запоров является нарушение моторики пищеварительного тракта. Устранить ее Панкреатин не может. Напротив, принимая их, можно только усугубить ситуацию, ведь запоры — потенциально возможный побочный эффект этих препаратов.

А так как тошнота и рвота нередко являются следствием интоксикации организма на фоне запора, Панкреатин, соответственно, не избавит и от них. Что касается изжоги, то в большинстве случаев применение Панкреатина способно только усилить ее.

Можно ли беременным принимать Панкреатин? Все производители предупреждают о том, что клинические испытания их продуктов на беременных женщинах не проводились, и никто не может предугадать, как организм последних отреагирует на прием Панкреатина. Точно известно лишь то, что данные препараты не оказывают тератогенного влияния на развивающийся плод.

Таким образом, в соответствии с инструкцией, прием панкреатина беременными женщинами разрешен только по показаниям врача. Чаще всего его назначают для купирования симптомов хронического панкреатита или хронического гастрита со сниженной секрецией желудочного сока.

При грудном вскармливании препарат также применяют только по показаниям.

Инструкция:

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Какое обследование необходимо при подозрении на болезнь Крона?

Заболевание помогают выявить следующие исследования и анализы:

• Эндоскопические методики: ректороманоскопия (осмотр прямой и сигмовидной кишки), колоноскопия (осмотр ободочной кишки). Врач вводит через задний проход пациента специальное эндоскопическое оборудование с видеокамерой и проводит осмотр слизистой оболочки кишки. Эти исследования отличаются высокой информативностью, при этом они не требуют общего наркоза, не нужно делать разрез, на организм во время процедуры не действуют никакие излучения. Колоноскопию широко применяют для скрининга и ранней диагностики различных заболеваний кишечника, в том числе злокачественных новообразований.
• Рентгеноконтрастные исследования кишечника. При подозрении на поражение толстого кишечника проводят ирригографию. Пациенту вводят при помощи клизмы рентгеноконтрастный раствор, а затем делают рентгеновские снимки — на них хорошо видны контуры заполненной контрастом кишки.
• Биопсия. Во время эндоскопических исследований врач может взять фрагмент «подозрительного» участка слизистой оболочки кишечника при помощи специальных инструментов и отправить его в лабораторию.
• Общий анализ крови. Выявляется анемия, воспалительные изменения.
• Биохимический анализ крови позволяет выявить снижение содержания белков, жиров, глюкозы, кальция.
• Анализы кала: микроскопия, бактериологическое, химическое исследование.
• Компьютерная томография (КТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ).

Особые указания

Что такое Панкреатин и для чего он используется в медицине?

Панкреатин — это сок поджелудочной железы, участвующий в процессах расщепления белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Его роль в процессах пищеварения была установлена еще в 1659 году немецким физиологом, врачом, анатомом и химиком Франциском Сильвием.

Однако лишь спустя два столетия французскому физиологу Клоду Бернару удалось найти способ получения этого сока.

Изучая свойства этого вещества, он пришел к выводу, что если белки и углеводы могут расщепляться в пищеварительном тракте самостоятельно, то жиры без участия Панкреатина расщепляться не способны. Именно по этой причине при заболеваниях поджелудочной железы жирная пища в организме практически не усваивается.

Универсальное средство, улучшающее пищеварение, изначально готовили в виде экстракта ПЖЖ свиней и коров, а вот фабричные препараты стали выпускаться с 1897 года. Они представляли собой очень горький на вкус порошок под названием «панкреатинум абсолютум». Однако этот порошок оказался малоэффективным, даже если пациенты принимали его в очень высоких дозах.

Объяснялось это тем, что при прохождении через желудок ферменты ПЖЖ инактивируются в кислой среде желудка (в организме эндогенные ферменты попадают непосредственно в 12-перстную кишку).

В дальнейшем препараты панкреатина неоднократно модифицировались. Так как все средства последнего поколения характеризуются высокой устойчивостью к желудочному соку и содержат в своем составе необходимое количество ферментов, при оценке их эффективности в первую очередь делают акцент на размере отдельных лекарственных частиц.

Препарат эффективен лишь тогда, когда попадает в 12-перстную кишку одновременно с химусом (жидким или полужидким, частично переваренным комком пищи), на который и должен оказывать действие. В противном случае принимать Панкреатин бессмысленно.

В процессе переваривания пищи сквозь отверстие привратника 12-перстной кишки проходят только частички, размер которых не более 1,5-2 мм. Большие частицы задерживаются в желудке, где расщепляются под воздействием ферментов и соляной кислоты.

Таким образом, крупные таблетки для улучшения пищеварения остаются в желудке так долго, что их активное вещество дезактивируется.

Современные препараты панкреатина выпускаются в форме таблеток и сфер микро размера, а также покрытых специальной оболочкой, разрушающейся непосредственно в кишечнике, сфер минимикроразмера.

В состав покрытых таблеток панкреатина входит лактоза. Поэтому их не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, гиполактазией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При длительном применении препаратов панкреатина рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты и железа.

У пациентов с диагнозом муковисцидоз частым осложнением заболевания является непроходимость кишечника. При наличии признаков, напоминающих это патологическое состояние, следует помнить о риске появления кишечных стриктур (патологического сужения внутреннего просвета кишки).

В препарате содержатся активные панкреатические ферменты, которые могут повредить слизистую ротовой полости, в связи с чем таблетки следует глотать не разжевывая.

Пациентам, которым сложно проглотить целую капсулу, разрешается высыпать содержащиеся в ней микросферы и смешать их с жидкой пищей или жидкостями для питья.

В период лечения препаратом (в частности, больным с диагнозом панкреатит) рекомендуется скорректировать свое питание. Требования к диете при нарушениях функции ПЖЖ следующие:

• еда должна быть приготовлена на пару;
• все блюда должны быть теплыми, но не горячими и не холодными;
• количество приемов пищи — 5-6 в день, при этом порции должны быть небольшими;
• консистенция блюд должна быть полужидкой (твердую пищу можно перетирать);
• манную, гречневую, рисовую и овсяную крупы после отваривания (на воде) необходимо перетирать;
• питье должно быть обильным (лучше всего употреблять отвар шиповника или некрепко заваренный чай).

Аналоги Панкреатина

Дигестин
Креон
Панцитрат
Мезим
Фестал
Панкреофлат
Панкреазим
Энтеросан
Панзинорм Форте
Панзинорм
Микразим
Энзистал П
Пензитал
Пангрол
Эрмиталь
Абомин

Аналогами панкреатина являются препараты:

• Биозим
• Зимет
• Креон
• Ликреаза
• Мезим (Мезим Форте)
• Микразим
• Пангрол
• Панзинорм
• Панкреазим
• Панкреаль Киршнера
• Панкреатин-ICN
• Панкретин ЛекТ
• Панкреатин Форте
• Панкреатин 8000
• Панкреатин 25 ЕД
• Панкреатин для детей
• Панкреатин-Здоровье Форте 14000
• Панкренорм
• Панкреон
• Пролипаза
• Трифермент
• Уни-Фестал
• Фестал (Фестал Н)
• Энзистал
• Эрмиталь

Что лучше: Мезим или Панкреатин?

Разобраться, в чем разница между этими препаратами можно на основании инструкции к каждому из них, а также на основании отзывов врачей-гастроэнтерологов, которые сталкиваются с необходимостью их назначения каждый день.

По отзывам о препарате некоторых медиков, Панкреатин является более эффективным средством в сравнении с Мезимом, поскольку его защитная оболочка более совершенна и не дает ферментам желудочного сока разрушать содержащиеся в препарате панкреатические ферменты.

Панкреатин или Креон — что лучше?

Чем отличается Креон от Панкреатина? Разница препарата с Креоном в том, что последний выпускается в форме минимикросфер. Эта уникальная лекарственная форма обеспечивает более высокие показатели эффективности Креона в сравнении с обычным Панкреатином в форме таблеток и минитаблеток, большую продолжительность безрецидивного периода и более быстрое и полное восстановление функции пищеварения.

Состав Панкреатина

В состав таблеток, драже и капсул в качестве активного вещества входит панкреатин с минимальной липолитической энзимной активностью от 4,3 тыс. ЕД Ph Eur. Минимальная ферментная активность амилазы — от 3,5 тыс. ЕД Ph Eur. Протеолитическая активность — от 200 ЕД Ph Eur.

В качестве вспомогательных компонентов при изготовлении различных лекарственных форм препарата используются: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон Сl, магния стеарат, полиакрилат 30%, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал 1500, повидон 8000, красители.

Инструкция по применению Панкреатина (Способ и дозировка)

Как пить препараты Панкреатина?

Капсулы, драже и таблетки Панкреатин предназначены для приема внутрь. Принимают их во время основных приемов пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивать препарат рекомендуется большим количеством (не менее 100 мл) нещелочных жидкостей (например, чаем, соком или обычной водой).

Суточную дозу рекомендуется делить на два-три приема, которые в свою очередь соответствуют основным приемам пищи.

Дозировка препарата

Оптимальная дозировка препарата подбирается в зависимости от особенностей клинической ситуации, степени выраженности недостаточности функции ПЖЖ и возраста пациента.

Если нет других рекомендаций, а также в случае употребления жирной, непривычной или трудноперевариваемой растительной пищи, лекарство рекомендуется принимать по 1-2 таблетки.

Во всех остальных вышеуказанных случаях возникновения проблем с пищеварением доза составляет от 2 до 4 таблеток.

В случае необходимости ее разрешается повысить. Повышение дозы, обусловленное необходимостью уменьшить выраженность симптомов того или иного заболевания (например, панкреатической стеатореи или боли в эпигастральной области), производится исключительно под контролем лечащего врача.

При этом суточная доза панкреатического фермента липазы не должна превышать 15-20 тыс. ЕД Ph. Eur./кг/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от того, насколько выражен у пациента дефицит панкреатических ферментов в 12-типерстной кишке.

Что касается применения препаратов панкреатина в педиатрической практике, то разные производители дают разные указания относительно того, с какого возраста можно использовать их для лечения детей.

Так, например, в инструкции по применению Панкреатин Форте, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 300 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 4,5 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 6 тыс. ЕД Ph Eur, указывается, что для лечения детей его можно применять только с 6-летнего возраста.

В инструкции по применению Панкреатин ЛекТ, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 200 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 3,5 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 3,5 тыс. ЕД Ph Eur, указывается, что детям этот препарат назначают также с 6-летнего возраста.

Оптимальной дозой для детей старше 6-ти лет является одна таблетка в сутки, детям старше 8-ми лет рекомендуется принимать по одной-две таблетки в сутки, детям старше 10-ти лет показан прием двух таблеток в день. Рекомендованная инструкцией доза может быть скорректирована лечащим врачом.

А вот Панкреатин 8000, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 370 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 5,6 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 8 тыс. ЕД Ph Eur, производитель не рекомендует назначать детям ввиду отсутствия опыта его применения для лечения пациентов этой возрастной категории.

Пациентам, у которых диагностирован муковисцидоз, следует назначать дозу, адекватную количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качественных и количественных характеристик потребляемой пищи.

Максимально допустимой для этой группы пациентов считается доза панкреатина — 10000 ЕД Ph Eur/кг/сут. (в пересчете на липазу).

После того, как необходимый терапевтический эффект будет достигнут, дозу препарата плавно снижают, постоянно контролируя при этом ответ на лечение и клиническую картину заболевания.